Detalii produs
| Denumire comercială | Nobilis IB+ND+EDS |
| Număr autorizaţie | 100136 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-09-2010 |
| Autorizaţie validă pâna la | 16-09-2015 |
| Substanţa activă | VBI - tulpina M41, VND-Clona 30, V EDS 76 tulpina BC-14 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Gaini Imunoprofilaxia Bolii de Newcastle, bronsitei infectioase, si sindromului caderii ouatului. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | emulsie apa in ulei |
| Prezentare | flacon x 500, 1000 doze (250, 500 ml) |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET LABORATORIOS SA, Spania |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 23-01-2014 | II/B.I.a.2.c, IA/B.III.1.b.2 | Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie al substanţei active şi actualizarea unui certificat de conformitate TSE pentru materiile prime de origine animală. |
| 2 | 27-08-2012 | IA/A.4 | Schimbarea producatorului substantei active. |
| 1 | 11-04-2011 | II/B.I.a.2.c, II/B.I.b.2. | Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice - Antigen M41: introducerea metodei Elisa în procesul de control pentru determinarea conţinutului de antigen şi schimbarea perioadei de incubaţie pentru producerea antigenului. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Nobilis IB+ND+EDS | 160161 | 24-05-2016 | 31-12-9999 | Retrasa |
| Nobilis IB+ND+EDS | 040406 | 30-09-2004 | 30-09-2009 | Expirata |
