Detalii produs

Denumire comercială Pneumosuivac
Număr autorizaţie 100182
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 09-12-2010
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Actinobacillus pleuropneumoniae K17 serotip 5, 1536 serotip 2, S9 serotip 9
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci Imunoprofilaxia pleuropneumoniei infectioase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml (25, 50, 125 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 03-12-2015 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit - adăugare ambalaj secundar.
1 02-06-2011 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului produsului finit responsabil pentru eliberarea loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pneumosuivac 150487 04-12-2015 31-12-9999 Valida
Pneumosuivac 050583 12-09-2005 12-09-2010 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile