Detalii produs
| Denumire comercială | Trimethosulfa MLP |
| Număr autorizaţie | 110044 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 24-03-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | sulfadiazină, trimetoprim |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine In tratamentul infecţiilor bacteriene respiratorii, genito-urinare determinate de germeni sensibili la principii activi ai produsului. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | premix pentru furaj medicamentat |
| Prezentare | saci x 25 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 7 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
| Detinator licenţa | INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 19-02-2018 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - sulfadiazina. |
| 4 | 07-02-2017 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - trimetoprim. |
| 3 | 29-09-2014 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - trimetoprim. |
| 2 | 29-09-2014 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - sulfadiazină. |
| 1 | 18-04-2012 | IA/B.II.a.3.b.1 | Schimbari ale compozitiei (excipientilor) produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Trimethosulfa MLP | 050794 | 16-12-2005 | 16-12-2010 | Expirata |
