|
Denumire comercială |
Doxipan 20
|
|
Număr autorizaţie |
110045 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-03-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
doxiciclină clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porcine, broileri, curcani
La suine: in tratamentul infecţiilor localizate si/sau septicemice produse de bacterii sensibile la doxiciclina : bronsita, pneumonie, complicatii bacteriene in bolile virale, Pasteureloza gastroenterita, enterite, colibaciloza, poliartrite septice,metrite,mastite acute si subacute, plagi septice.
La curcani si broileri: in tratamentul BRC si complicatiile asociate. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere orală |
|
Prezentare |
cutii x 250 g, pungi x 1000 g |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: porcine - 21 zile, broileri - 5 zile, curcani - 10 zile. Nu se administrează la găinile ouătoare ale căror ouă se dau în consumul uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
|
Detinator licenţa |
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizatie de comercializare retrasa in data de 06.11.2025, la cererea deținătorului. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
9 |
22-02-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
8 |
15-11-2018 |
IB/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
7 |
07-06-2018 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
6 |
06-12-2017 |
IB/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
5 |
09-10-2017 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.4 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
4 |
27-06-2016 |
IB/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
3 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
|
2 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.I.b.1.c |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă şi schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active. |
|
1 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
