Detalii produs

Denumire comercială Hipraviar TRT4
Număr autorizaţie 110037
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 23-03-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă VIB tulpina H 52, VND-tulpina La Sota, V IBD - tulpina W 2512, V TRT - tulpina 1062
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Gaini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle, bronsitei infectioase, bolii de Gumboro si Sindromului Capului Umflat
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 500 ml
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de comercializare retrasa in data de 13.03.2025, la cererea deținătorului.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 27-03-2019 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Hipraviar TRT4 050225 20-04-2005 20-04-2010 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile