Detalii produs

Denumire comercială Oxitetraciclină RO FORTE
Număr autorizaţie 110087
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-05-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină clorhidrat
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, porci, ovine, caprine si pasari(broileri, tineret de inlocuire) In tratamentul si prevenirea infectiilor cauzate de microorganisme sensibile la oxitetraciclina.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere hidrosolubilă
Prezentare pungi x 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g
Perioada de aşteptare Carne si organe (bovine, porci, ovine, caprine, pasari): 10 zile. Lapte: bovine - 10 zile, ovine - 7 zile, caprine - 6 zile. Oua: 4 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 01-04-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 01-04-2024 A.2 Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din OXITETRACICLINA 50% RO în OXITETRACICLINA RO FORTE.
1 07-12-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din OXITETRACICLINA 50% în OXITETRACICLINA 50% RO.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Oxitetraciclină 50% 050753 05-12-2005 05-12-2010 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile