Detalii produs
| Denumire comercială | Surolan |
| Număr autorizaţie | 110161 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 28-07-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | miconazol nitrat, polimixină B sulfat, prednisolon acetat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini şi pisici În tratamentul otitei externe, dermatitelor micotice, râie auriculară. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie |
| Prezentare | flacon x 15 ml, 30 ml cu picurator |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia |
| Detinator licenţa | JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia |
| Firma responsabilă din România | ALLFEED INTERNATIONAL SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie. (31 dec. 9999 = nelimitat) |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 05-06-2013 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa. |
| 3 | 20-02-2013 | IB/B.II.e.1.a.2 | Modificare în compoziţia calitativă a ambalajului primar - adăugarea unui picurător alternativ. |
| 2 | 31-01-2013 | IA/B.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 36 luni la 24 luni. |
| 1 | 30-03-2012 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Surolan | 130171 | 01-10-2013 | 31-12-9999 | Anulata |
| Surolan | 050283 | 11-05-2005 | 11-05-2010 | Expirata |
