Detalii produs

Denumire comercială Biomec
Număr autorizaţie 110159
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 25-07-2011
Autorizaţie validă pâna la 25-07-2016
Substanţa activă ivermectină
Specii ţintă bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, suine În tratamentul endoparazitozelor şi ectoparazitozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 49 zile, ovine, suine - 28 zile. Lapte: bovine, ovine - nu este permisă utilitzarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
2 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 06-09-2011 II Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe la bovine de la 21 zile la 49 zile, conform Deciziei Comisiei Europene din 01.10.2009 ca urmare a finalizării procedurii de arbitraj în baza articolului 35 din Directiva 201/82/CE.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biomec 170043 03-02-2017 31-12-9999 Valida
Biomec 156383/1 16-09-2003 16-09-2008 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile