|
Denumire comercială |
Diazinol
|
|
Număr autorizaţie |
110176 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
05-08-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
diazinon
|
|
Specii ţintă |
bovine,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, caprine, ovine, porcine:
Profilaxia şi combaterea ectoparazitozelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
concentrat emulsionabil |
|
Prezentare |
fiolă x 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, flacon x 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1000 ml, 5000 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: bovine, ovine, caprine, suine - 14 zile. Lapte: bovine, ovine, caprine - 3 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
12-06-2024 |
G.I.4 |
Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență. |
|
3 |
29-05-2023 |
F.I.a.1.a, F.I.b.1.e |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unei substanțe active, materii prime/substanțe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active. |
|
2 |
07-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
09-07-2012 |
II |
Modificarea perioadei de aşteptare. |
