|
Denumire comercială |
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
110119 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
17-06-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
17-06-2016 |
|
Substanţa activă |
ivermectină,
closantel sodic
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine
Tratamentul infestaţiilor mixte cu trematode şi nematode sau artropode determinate de viermi rotunzi, helminţi pulmonari, paraziţi oculari, larve de tăune, râie corioptică şi sarcoptică, păduchi. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pour on |
|
Prezentare |
flacon x 250 ml, 500 ml, 1 litru, 2,5 litri, 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 28 zile. Nu este autorizată utilizarea la vaci care produc lapte pentru consum uman inclusiv cele aflate în perioada de repaus mamar. A nu se utiliza la juninci aflate în a doua jumătate a gestaţiei şi care sunt crescute pentru a produce lapte pentru consum uman. Datorită probabilităţii crescute de contaminare încrucişată a animalelor care nu au fost tratate cu acest produs prin îngrijire (lins) toate animalele dintr-un grup trebuie tratate în acelaşi timp şi vor fi ţinute separ |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
|
Detinator licenţa |
NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
|
Firma responsabilă din România |
MARAVET SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
7 |
05-02-2015 |
IA/C.I.9.d |
Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF). |
|
6 |
15-12-2014 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou şi actualizat penttru substanţa activă. |
|
5 |
15-04-2014 |
IB/C.I.1.b |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
4 |
17-12-2012 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 1 an la 18 luni. |
|
3 |
17-12-2012 |
IB/C.II.z |
Introducerea unui ghid de dozare. |
|
2 |
17-12-2012 |
IB/B.II.e.5.d |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit (adaugarea flacoanelor de 500 ml). |
|
1 |
17-12-2012 |
IB/C.II.z |
Introducerea unor atentionari suplimentare de siguranta. |
