Detalii produs
| Denumire comercială | Tilozină FP 100 |
| Număr autorizaţie | 110153 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 20-07-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | tilozină fosfat |
| Specii ţintă | păsări, porcine |
| Acţiune terapeutică | Păsări (pui broileri, tineret înlocuire, găini ouătoare, curci) - Tratamentul infecţiilor cronice respiratorii. Porci - Bolile cronice respiratorii. Viţei - Tratamentul afecţiunilor respiratorii. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | premix pentru furaj medicamentat |
| Prezentare | pungi x 50 g, 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, sac x 10 kg, 20 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: suine - 0 zile, păsări - 5 zile. Ouă: 4 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 10-05-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 3 | 20-05-2016 | IA/C.I.z | Modificări (Siguranță/Eficacitate) la produsele medicinale veterinare – adăugarea unei noi contraindicații. |
| 2 | 08-10-2015 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
| 1 | 29-01-2015 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din TILOZINA 100 în TILOZINA FP 100. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Tilozină 100 | 050466 | 21-07-2005 | 21-07-2010 | Expirata |
