|
Denumire comercială |
EfferoxyN Duo 250 mg + 250 mg comprimate vaginale pentru cai, bovine, oi, capre, porci şi câini
|
|
Număr autorizaţie |
110150 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
19-07-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
neomicină sulfat,
oxitetraciclină clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cai, bovine, oi, capre, porci, câini
În retenţii placentare, prolaps uterin şi vaginal, distocii însoţite de leziuni ale ţesuturilor, diverse intervenţii chirurgicale pe uter, cervicite, vaginite, metrite, endometrite acute şi cronice. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pesarii |
|
Prezentare |
flacon x 25, 50, 100 pesarii |
|
Perioada de aşteptare |
Carne: bovine, oi, capre, porci - 4 zile. Lapte: 3 zile. Nu se administrează la cabalinele a căror carne este destinată consumului uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
25-06-2026 |
F.II.d.2.b |
Schimbări în procedura de testare a produsului finit. |
|
4 |
25-06-2026 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din PESARII SPUMANTE ȘI EFERVESCENTE CU OXITETRACICLINĂ SI NEOMICINA în EFFEROXYN DUO. |
|
3 |
25-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
09-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
09-11-2016 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului. |
