|
Denumire comercială |
Bolfo, 70 cm, zgardă antiparazitară pentru câini de talie mare
|
|
Număr autorizaţie |
110185 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
08-08-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
08-08-2016 |
|
Substanţa activă |
propoxur
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini
Pentru prevenirea si combaterea purecilor si capuselor. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
zgardă |
|
Prezentare |
cutie x 1 zgardă x 70 cm |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
TAGIRI CONSULTING SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
03-07-2015 |
IA/B.II.c.1.b |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor pentru un excipient - adăugarea unui parametru de specificaţie nou, împreună cu metoda corespunzătoare de testare a acestuia. |
|
4 |
15-04-2015 |
IA/B.I.a.3.a |
Schimbarea mărimii lotului de substanță activă. |
|
3 |
15-04-2015 |
IB/B.I.b.2.e, IA/A4 |
Schimbarea procedurii de testare a unei substanțe active și schimbarea adresei producătorului de substanță activă. |
|
2 |
23-02-2012 |
IA/B.1.a si b, IB/B.II.b, |
Schimbari in cadrul procesului de fabricatie al substantei active; schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor unei substante active; schimbarea procesului de fabricatie al produsului finit; schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor produsului finit; schimbarea ambalajului primar al produsului finit. |
|
1 |
06-02-2012 |
II |
Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice. |
