Detalii produs
| Denumire comercială | Ferro 2000 |
| Număr autorizaţie | 110171 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 03-08-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | complex fier (III) – dextran |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Purcei, în prevenirea şi tratamentul anemiei feriprive. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | COOPHAVET S.A.S., Franţa |
| Detinator licenţa | COOPHAVET S.A.S., Franţa |
| Firma responsabilă din România | MARAVET SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 14-04-2014 | IA/B.II.e.5.a.1 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugarea formei de prezentare: cutie x 1 flacon x 100 ml. |
| 2 | 14-04-2014 | IA/B.II.e.6.b | Schimbarea oricărei părţi a ambalajului primar care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
| 1 | 03-09-2013 | IB/B.II.b.1.f | Adăugarea unui loc de producţie pentru procesul de fabricaţie al produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Ferro 2000 | 160121 | 10-05-2016 | 31-12-9999 | Anulata |
| Ferro 2000 | 152958/1 | 01-02-2002 | 30-01-2007 | Expirata |
