Detalii produs
| Denumire comercială | Caninsulin |
| Număr autorizaţie | 110173 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 03-08-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | 03-08-2016 |
| Substanţa activă | insulină porcină |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Caini si pisici Tratamentul diabetului zaharat. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 2,5 ml; 10 ml, cartus de sticla x 2,7 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 31-03-2014 | IA/A.7 | Eliminarea unui producător pentru produsul finit, pentru ambalarea primară, secundară şi pentru eliberarea seriei - INTERVET INTERNATIONAL B.V. |
| 3 | 06-12-2012 | IA/B.I.b.2.b.2 | Adaugarea unui nou producator pentru eliberarea seriei: INTERVET INTERNATIONAL GmbH - Germania. |
| 2 | 06-12-2012 | II/B.II.e.4.b | Adaugarea unui nou ambalaj primar: cartus din sticla x 2,7 ml. |
| 1 | 05-08-2011 | II | Lărgirea limitelor specificaţiei. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Caninsulin | 160297 | 20-09-2016 | 31-12-9999 | Valida |
| Caninsulin | 050115 | 10-03-2005 | 10-03-2010 | Expirata |
