|
Denumire comercială |
Vetmedin 5 mg
|
|
Număr autorizaţie |
110196 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
16-08-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
16-08-2016 |
|
Substanţa activă |
pimobendan
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Caini
Tratamentul insuficientei cardiace congestive cu origine in cardiomiopatia dilatativa sau insuficienta valvulara. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
capsule |
|
Prezentare |
flacon x 100 capsule |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KLOCKE PHARMA SERVICE GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co KG |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
17-02-2015 |
IB/C.II.z |
Schimbări la produsele medicinale veterinare - alte variații. |
|
5 |
07-01-2014 |
IA/A.7 |
Eliminarea unui loc de fabricaţie pentru produsul finit. |
|
4 |
17-07-2013 |
IA/B.III.1.b.2., IA/B.III.1.b.3 |
Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă. |
|
3 |
17-07-2013 |
IA/B.III.1.b.3 |
Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru un excipient. |
|
2 |
30-05-2012 |
IA/B.III.1.b.3 |
Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă. |
|
1 |
17-08-2011 |
IA/9 |
Eliminarea unui loc de producţie. |
