Detalii produs
| Denumire comercială | Depedin veyx |
| Număr autorizaţie | 110199 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-08-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | dexametazonă, prednisolon acetat |
| Specii ţintă | bovine, câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Bovine, câini, pisici În acetonemie, pareza puerperală, tetanie, sindromul vacii culcate,indigestii artrite, tendinite,sinovite,mastite,laminite, toxemie, eclampsie, alergii, anafilaxie, dermatite, eczeme metabolice, prurit, flegmoane, stres, inflamaţii. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml |
| Perioada de aşteptare | Ţesuturi comestibile bovine: 10 zile. Lapte bovine: 2 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | BIOMEDIAL REGULATORY SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 6 | 17-10-2025 | B.24.b | Adăugarea unui nou producător responsabil cu eliberarea seriilor - VEYX PHARMA B.V. – Țările de Jos. |
| 5 | 20-10-2022 | F.II.d.1.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 4 | 01-09-2021 | IA/B.II.d.1.d | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 3 | 10-02-2021 | IB/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 07-11-2017 | IB/B.II.a.3.b.6, II/B.II.d.1.e, IB/B.II.d.2.d, IA/B.II.e.z, II/B.II.e.1.b.2 | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbarea sistemului de închidere a recipientului și schimbarea ambalajului direct al produsului finit. |
| 1 | 08-12-2015 | IA/B.II.d.1.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Depedin veyx | 050286 | 11-05-2005 | 11-05-2010 | Expirata |
