|
Denumire comercială |
Tilosina Chemifarma
|
|
Număr autorizaţie |
110202 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
22-08-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tilozină tartrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
La viţeii sugari - în pasteureloză şi micoplasmoză.
La suine - în tratamentul pneumoniei enzootice şi a enteritelor necrotice superficiale.
La păsări(broileri) - în tratamentul infecţiilor respiratorii cronice. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere orală |
|
Prezentare |
flacon x 1 kg, sac x 5 kg, 10 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: viţei sugari - 12 zile, suine - 8 zile, pui de găină (broileri) - 0 zile, curcani - 2 zile. Ouă: găini - 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
|
Detinator licenţa |
CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
|
Firma responsabilă din România |
GHERMAN CONSULT SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
7 |
16-01-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din TILOSINA 20% CHEMIFARMA în TILOSINA CHEMIFARMA. |
|
6 |
14-06-2019 |
II/C.II.3 |
Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe la pui de găină (broileri) de la 8 zile la 0 zile și pentru curcani de la 8 zile la 2 zile. Introducerea unei perioade de așteptare pentru ouă la găini: 0 zile. |
|
5 |
03-11-2016 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetei și prospectului. |
|
4 |
14-10-2016 |
IB/C.II.6.b |
Eliminarea prospectului si includerea informatiilor din prospect in eticheta produsului. |
|
3 |
18-04-2016 |
IA/C.I.z |
Modificări (Siguranță/Eficacitate) la produsele medicinale veterinare – adăugarea unei noi contraindicații. |
|
2 |
18-04-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
11-04-2013 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din TILOSINA 20% in TILOSINA 20% CHEMIFARMA. |
