Detalii produs
| Denumire comercială | Karsivan 50 |
| Număr autorizaţie | 110228 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 05-09-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | 05-09-2016 |
| Substanţa activă | propentofilin |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Caini: Recomandat pentru imbunatatirea circulatiei cerebrale periferice. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate filmate |
| Prezentare | blister x 30 comprimate, cutie x 2 blistere |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 28-06-2016 | IB/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 3 | 24-03-2014 | IB/B.I.b.2.e | Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime. |
| 2 | 22-11-2013 | II/C.I.4 | Modificări în SPC, etichetă şi prospect datorită unor noi informaţii pe partea de calitate, preclinic şi clinic sau farmacovigilenţă. |
| 1 | 05-11-2012 | II/B.II.b.5.a | Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Karsivan 50 | 170257 | 06-11-2017 | 31-12-9999 | Retrasa |
| Karsivan 50 | 040379 | 13-09-2004 | 13-09-2009 | Expirata |
