Detalii produs

Denumire comercială Oxitetraciclină RO INJ
Număr autorizaţie 110217
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 29-08-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină clorhidrat
Specii ţintă bovine, câini, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine: in colibaciloza, salmoneloza, pasteureloza Suine, in pneuminia enzootica, artrite mocolplasmatice, pleuropneumonii, enterita proloferativa, rujet, leptospiroza, streptococci, Caini: infectii colibacilare si respiratorii Pisici infectii respiratorii
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne: 28 zile. Lapte: 7 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 01-04-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 01-04-2024 A.2 Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din OXITETRACICLINA 10% RO în OXITETRACICLINA RO INJ.
1 07-12-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din OXITETRACICLINA 10% în OXITETRACICLINA 10% RO.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Oxitetraciclină 10% 050651 07-10-2005 07-10-2010 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile