Detalii produs

Denumire comercială Ketamidor 100 mg/ml
Număr autorizaţie 110224
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 05-09-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketamină clorhidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, caini si pisici: Pentru anestezii de scurtă durată, pentru diagnosticare, intervenţii chirurgicale si terapie dureroasa Premedicatie pentru anestezia generala inainte de interventia chirurgicala.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005). Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 06-01-2017 - Corectarea greșelii editoriale a modificării nr. 4 din 18.10.2016 la AC.
4 18-10-2016 IA/C.II.8 Schimbarea frecvenței și/sau datei de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța (PSUR).
3 06-10-2016 IA/B.II.b.4.a Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
2 23-01-2013 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1 14-03-2012 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificate de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ketamidor 100 mg/ml 230036 15-02-2023 31-12-9999 Valida
Ketamidor 10% 050186 24-03-2005 24-03-2010 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile