Detalii produs

Denumire comercială	Foresto 1,25 g + 0,56 g zgardă antiparazitară pentru pisici
Număr autorizaţie	110250
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	12-09-2011
Autorizaţie validă pâna la	12-09-2016
Substanţa activă	imidacloprid, flumetrin
Specii ţintă	pisici
Acţiune terapeutică	Pisici Pentru tratamentul si prevenirea infestarii cu purici si capuse.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	zgardă
Prezentare	cutie x 1 zgarda x 38 cm.
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania
Detinator licenţa	BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania
Firma responsabilă din România	TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP - Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.07.2015, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare	Fara prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	12-01-2015	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 48 luni.
3	12-01-2015	II/C.I.4	Modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilență.
2	12-01-2015	II/C.I.6.a	Schimbarea indicațiilor terapeutice.
1	20-01-2014	IB/C.I.3.a	Aplicarea schimbărilor solicitate de EMEA în urma evaluării unei restricţii urgente din motive de siguranţă.