|
Denumire comercială |
Ivomec 0,6%
|
|
Număr autorizaţie |
110222 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
01-09-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
01-09-2016 |
|
Substanţa activă |
ivermectină
|
|
Specii ţintă |
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Suine
Tratamentul infestatiei cu nematode si cestode. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Prezentare |
sac x 5 kg, 25 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: porci cu o greutate mai mare de 100 kg - 12 zile, porci cu o greutate mai mică de 100 kg - 3 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
MERIAL, Franţa |
|
Detinator licenţa |
MERIAL, Franţa |
|
Firma responsabilă din România |
VETECO INTERSERVICES SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
9 |
27-06-2016 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
8 |
11-10-2012 |
IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 |
Eliminarea unui producător pentru substanţa activă şi furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
7 |
11-10-2012 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni. |
|
6 |
19-09-2011 |
IA/8b1 |
Schimbarea dispoziţiilor de eliberare a loturilor şi testelor de control al calităţii produsului finit. |
|
5 |
19-09-2011 |
IB/7c, IA/8b2 |
Înlocuirea unui loc de producţie pentru o parte a procesului de fabricaţie sau pentru întregul proces de fabricaţie a produsului finit si schimbarea dispoziţiilor de eliberare a loturilor şi testelor de control al calităţii produsului finit. |
|
4 |
06-09-2011 |
IB/20c |
Schimbarea procedurii de testare a unui excipient. |
|
3 |
06-09-2011 |
IB/33 |
Schimbare de importanţă minoră a fabricaţiei produsului finit. |
|
2 |
06-09-2011 |
IB/25a2 |
Schimbare in vederea respectarii Farmacopeii Europene sau a farmacopeii nationale a unui stat membru. |
|
1 |
06-09-2011 |
IA/19a |
Schimbarea specificaţiei unui excipient. |
