Detalii produs

Denumire comercială Respisure 1 One
Număr autorizaţie 110284
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 17-10-2011
Autorizaţie validă pâna la 04-05-2014
Substanţa activă Mycoplasma hyopneumoniae – tulpina NL 1042
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia infectiei cu M. hyopneumoniae
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 10, 50, 125 doze (20, 100, 250 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Detinator licenţa ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Firma responsabilă din România ELI LILLY ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie. Produsul a fost autorizat prin MRP si s-a eliberat o noua Autorizatie de Comercializare cu nr. 130234/04.12.2013.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-06-2013 IA/A.4, IA/A.5.a Schimbarea denumirii producătorului substanţei active şi a producătorului produsului finit din PFIZER ANIMAL HEALTH în ZOETIS BELGIUM.
1 13-09-2012 IB/C.I.z Schimbari privind siguranta/eficacitatea produselor medicinale veterinare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Respisure 1 One 130234 04-12-2013 31-12-9999 Anulata
Respisure 1 One 090030 04-05-2009 04-05-2014 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile