|
Denumire comercială |
Colidem 50
|
|
Număr autorizaţie |
110307 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
15-11-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
colistin sulfat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Suine, pasari (pui de carne, pasari de reproductie, gaini oua consum, tineret inlocuire)
- Suine: tratamentul infecţiilor gastrointestinale produse de bacterii din familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp, Escherichia coli, Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella, Enterobacter, Hafnia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.) sensibile la colistin si Pseudomonas aeruginosa.
- Pasari: combaterea infectiilor gastrointestinale produse de bacterii din familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella, Enterobacter, Hafnia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.),sensibile la colistin si Pseudomonas aeruginosa. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere |
|
Prezentare |
pungă x 10, 25, 50, 100, 500, 1000 g; 5, 10 kg; sac x 25, 50 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne - 3 zile. Ouă - 1 zi. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Detinator licenţa |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Firma responsabilă din România |
DELOS IMPEX '96 SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
11-06-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
17-05-2016 |
IA/C.I.1.a |
Schimbarea RCP, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 și 31 din Directiva 2001/83/CE sau la articolele 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE - procedura de sesizare |
|
1 |
09-07-2012 |
II/C.II.3 |
Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe de la 28 zile la 3 zile, iar pentru ouă de la 7 zile la 1 zi. |
