Detalii produs

Denumire comercială Pandex 10 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, oi, capre şi porci
Număr autorizaţie 110303
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 14-11-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ivermectină
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică La bovine, oi, porci si capre: Bovine: tratamentul nematodozelor pulmonare si gastrointestinale, tratamentul nematodozelor oculare, tratamentul infestatiilor cu insecte si acarieni, tratamentul raiei sarcoptice si psoroptice, tratamentul hipodermozei. Ovine si caprine: tratamentul nematodozelor pulmonare si gastrointestinale, tratamentul infestatiilor cu insecte sau acarieni, tratamentul oestrozei; tratamentul raiei sarcoptice si psoroptice. Suine: tratamentul nematodozelor, tratamentul infestatiilor cu paduchi, tratamentul raiei psoroptice.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 25 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne bovine: 49 zile, oi, capre şi porci - 14 zile. Lapte: nu se va administra la animalele care produc lapte pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 30-06-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pandex 1% 050561 07-09-2005 07-09-2010 Expirata

Login