Detalii produs
| Denumire comercială | Hiprabovis-4 liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru bovine |
| Număr autorizaţie | 110305 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 14-11-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | V IBR tulpina LA, VPi3 - tulpina SF4, VBVD - tulpina NADL, VSRB - tulpina LYMP 56 |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine Imunoprofilaxia infectiilor cu IBRv, PI3, BVD, BRSV. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
| Prezentare | cutie x 5 doze, 30 doze (componentă liofilizată + componentă lichidă) |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 30-06-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 22-01-2021 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 06-10-2020 | - | Corectarea greșelii editoriale a etichetei. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Hiprabovis - 4 | 060594 | 31-08-2006 | 31-08-2011 | Expirata |
