|
Denumire comercială |
Calfoset
|
|
Număr autorizaţie |
110325 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-11-2011 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
clorură de magneziu,
glicerofosfat de calciu,
gluconat de calciu
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, bovine, ovine, caprine si suine
In prevenirea si tratamentul:
- stari hipocalcemice (pareza puerperala, ricketsioza la animale tinere, osteomalacie la animale in varsta)
- tetanie: tetanie de transport si de pasune, tetanie in timpul gestatiei si lactatiei.
- alergii, toxicoze, hemoglobinurie puerperala, purpua hemoragica, urticarie, exantem, diateza hemoragica, hematurie si mioglobinurie
- pareza datorata deficitului de calciu sau fosfor, de etiologie diversa
- intoxicatii cu plumb, fluor sau acid oxalic. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KRKA d.d., Slovenia |
|
Detinator licenţa |
KRKA d.d., Slovenia |
|
Firma responsabilă din România |
KRKA ROMANIA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
03-07-2020 |
2 x IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
4 |
03-07-2020 |
IA/B.II.d.2.a, IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
3 |
19-09-2019 |
IA/C.I.9.b |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
2 |
05-04-2017 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
1 |
29-09-2016 |
IA/B.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
