Detalii produs
| Denumire comercială | Enrobioflox 10% |
| Număr autorizaţie | 110333 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 28-11-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | enrofloxacină |
| Specii ţintă | bovine, păsări, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (vitei), suine, pasari (gaini si broileri) Păsări(găini şi broileri): Tratamentul infecţiilor determinate de bacterii Gram pozitive sau Gram negative, micoplasme şi chlamidii sensibile la acţiunea enrofloxacinei (salmoneloză, colibaciloză, pasteureloză, coriză, infecţii cu Staphylococcus spp., micoplasmoză). - Bovine(viţei): Tratamentul infecţiilor determinate de micoplasme, chlamidii şi bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative sensibile la acţiunea enrofloxacinei(bronşită, pneumonie, bronhopneumonie, pasteureloză, micoplasmoză, colibaciloză, salmoneloză, enterite, infecţii secundare datorate infecţiilor virale, conjunctivitei determinată de Moraxella bovis). - Suine Tratamentul pneumoniei, bronhopneumoniei, pasteurelozei, micoplasmozei, rinitei atrofice infecţioase, colibacilozei, salmonelozei, enteritelor, cistitei, nefritei, metritei, vaginitei, sindromului MMA septicemiei determinată de E. Coli şi Salmonella spp. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | soluţie orală |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 500 ml, 1000 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne si organe: pasari - 3 zile, vitei si suine - 10 zile. A nu se administra la gainile ale caror oua sunt destinate consumului uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia |
| Detinator licenţa | VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizatie de comercializare retrasa din 19.12.2016, din motive comerciale, la cererea firmei. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 18-05-2016 | IA/B.III.1.a.3, IA/A.7 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană și eliminarea unui producător de substanță activă. |
| 3 | 16-12-2015 | IA/B.I.b.1.d | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
| 2 | 05-11-2012 | II/B.I.a.1.c | Adăugarea unui nou producător pentru substanţa activă. |
| 1 | 09-04-2012 | IB/B.III.2.a.1 | Schimbare in vederea indeplinirii prevederilor Farmacopeii Europene sau ale farmacopeii unui stat membru. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Enrobioflox 10% | 153006/4 | 18-04-2003 | 18-04-2008 | Expirata |
