Detalii produs
| Denumire comercială | Bolfo sampon |
| Număr autorizaţie | 110328 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 24-11-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | propoxur |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini În combaterea ectoparazitozelor (pureci, păduchi). |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | şampon |
| Prezentare | flacon x 100 ml; 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.11.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 26-07-2018 | IA/B.I.a.3.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) de substanţă activă sau substanţă intermediară utilizată în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
| 3 | 17-03-2016 | II/C.I.4 | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
| 2 | 24-02-2012 | IA/B.I.a.2, IA/B.I.b.1 | Schimbari in cadrul procesului de fabricatie al substantei active si schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor unei substante active. |
| 1 | 05-01-2012 | II | Actualizareapărţii a II-a a documentaţiei tehnice. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Bolfo shampoo | 040435 | 19-10-2004 | 19-10-2007 | Expirata |
