Detalii produs
Denumire comercială | Eqvamec P |
Număr autorizaţie | 110342 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 09-12-2011 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | ivermectină |
Specii ţintă | cabaline |
Acţiune terapeutică | Cabaline In tratmentul infestatiilor parazitare. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | pastă orală |
Prezentare | seringă x 6 ml |
Perioada de aşteptare | Carne si organe: 28 zile |
Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 28-08-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
1 | 07-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Eqvamec P | 060054 | 03-02-2006 | 03-02-2011 | Expirata |