Detalii produs

Denumire comercială Iron (fier) dextran plus 200 mg/ml + 1000 mcg/ml
Număr autorizaţie 110311
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-11-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă complex fier (III) – dextran, vitamina B12
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (vitei) si suine (purcei) Produsul se recomanda pentru prevenirea si tratamentul anemiilor determinate de deficienta in fier.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda
Detinator licenţa DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 04-07-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 04-07-2025 A.2 Schimbarea denumirii produsului din IRON (FIER) DEXTRAN 20% PLUS în IRON (FIER) DEXTRAN PLUS 200 mg/ml + 1000 mcg/ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Iron (fier) dextran 20% plus 060003 20-01-2006 20-01-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile