Detalii produs
| Denumire comercială | Paracox 5 |
| Număr autorizaţie | 110219 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 30-08-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | 30-08-2016 |
| Substanţa activă | Eimeria acervulina HP, Eimeria maxima CP, Eimeria maxima MFP, Eimeria mitis HP, Eimeria tenella HP |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Păsări Imunoprofilaxia coccidiozei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | flacon x 1000; 5000 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | SCHERING PLOUGH LTD., Marea Britanie |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 6 | 23-06-2015 | 2 x II/B.I.a.2.c | Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
| 5 | 19-02-2015 | IA/A.4, IA/A.5.a | Modificarea deținătorului autorizației de fabricație. |
| 4 | 19-07-2013 | II/B.I.a.2.c | Revizuirea lotului de tulpini E mitis. |
| 3 | 27-11-2012 | II/B.I.a.2.c | Extinderea perioadei de recoltare pentru Eimeria mitis. |
| 2 | 09-04-2012 | II | Modificarea procesului de productie prin introducerea unei noi etape in producerea tulpinii de lucru pentru specia Eimeria tenella. |
| 1 | 11-01-2012 | IB/B.II.f.1.b.1 | Mofificarea perioadei de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare de la 28 săptămâni la 33 săptămâni. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Paracox 5 | 160397 | 18-11-2016 | 31-12-9999 | Valida |
| Paracox 5 | 154927 | 12-04-2002 | 12-04-2007 | Expirata |
