STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Tilmicodem 25
Număr autorizaţie	120036
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	09-02-2012
Autorizaţie validă pâna la	09-02-2017
Substanţa activă	tilmicozin fosfat
Specii ţintă	păsări, porcine
Acţiune terapeutică	Suine si gaini(pui carne, gaini de reproductie, tineret inlocuire) Tratamentul si controlul infectiilor produse de germeni sensibili la tilmicosina.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie orală
Prezentare	Flacon x 100, 500, 1000 ml. Bidon x 5, 10, 20 litri.
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: suine - 7 zile, găini - 13 zile. Nu este permisă utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa	DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România	DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	08-08-2016	II/B.I.a.1.b, IB/A.7.z	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.