STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Dinalgen 60 mg/ml
Număr autorizaţie	120016
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	23-01-2012
Autorizaţie validă pâna la	23-01-2017
Substanţa activă	ketoprofen
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Suine Reducerea febrei în cazurile de boală respiratorie şi sindrom de disgalaxie postpartum/mastită, metrită, agalaxie (sindromul MMA), în asociere cu terapia antiinfecţioasă adecvată.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	Flacoane x 100; 250 ml.
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	PFIZER OLOT, S.L.U., Spania
Detinator licenţa	Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP (autorizație de comercializare anulată deoarece s-a reînnoit AC).
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	02-04-2015	IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
3	02-04-2015	IB/B.II.e.4.c	Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct).
2	24-01-2012	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare de la 3 ani la 5 ani.
1	24-01-2012	IA/A.5.a	Inlocuirea producătorului produsului finit de la FORT DODGE VETERINARIA, S.A. la PFIZER OLOT, S.L.U.