Detalii produs

Denumire comercială Ubrostar dry cow
Număr autorizaţie 120048
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 13-02-2012
Autorizaţie validă pâna la 13-02-2017
Substanţa activă benetamina penicilina, sulfat de framicetina, penetamat iodhidrat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (în perioada de repaus mamar) Tratamentul mastitei subclinice în perioada de repaus mamar şi prevenirea noilor infecţii bacteriene la nivelul ugerului, provocate de bacterii sensibile la penicilină şi framicetină.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare seringă x 4,5 g
Perioada de aşteptare Carne si organe: 10 zile. Lapte: Daca tratamentul are loc cu cel puţin 35 zile înaintea fărării, laptele nu trebuie utilizat timp de 36 ore după fătare. Dacă tratamentul are loc cu mai puţin de 35 zile înaintea fărării, laptele nu trebuie utilizat timp de 37 zile după tratament.
Firma producătoare / Eliberator serie LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG, Germania
Detinator licenţa CYTON BIOSCIENCES LTD., Marea Britanie
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie (autorizat prin DCP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-07-2012 IA/B.III.1.a., IB/B.I.a.1 Furnizare CEP pentru subst. activa de la un producator nou, schimbare producator pentru etapa de sterilizare, etapa de micronizare a substantei active si schimbare producator responsabil cu eliberarea/controlul seriei pentru substanta activa
1 14-05-2012 IB/C.I.8.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ubrostar dry cow 120333 17-12-2012 17-02-2017 Expirata

Login