Detalii produs

Denumire comercială Colistirom-I 1.000.000 UI/ml soluţie injectabilă pentru cai, bovine, porci, oi și capre
Număr autorizaţie 120051
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-02-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine Cabaline - pasteureloză( Pasteurella spp.) şi colibaciloză( Escherichia coli) Viţei - colibacilioză, pasteureloză, salmoneloză (Escherichia coli Pasteurella spp., Salmonella spp.) Suine - piobaciloză (Pseudomonas aeruginosa), salmoneloza (Salmonella spp.), colibaciloza (Escherichia coli), pasteureloză (Pasteurella spp.), streptococie (Streptococcus spp.), boala edemelor (enterotoxiemia colibacilară), artrita şi omfaloflebita colibacilară (E. coli), pododermatite (Fusobcterium ligneresi) Miei şi iezi - colibacilioză, pasteureloză, salmoneloză (Escherichia coli Pasteurella spp., Salmonella spp.)
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne: 28 zile. Lapte: 7 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 05-05-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 17-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colistirom I 060772 30-11-2006 30-11-2011 Expirata

Login