Detalii produs

Denumire comercială Enroxil 5%
Număr autorizaţie 120049
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 15-02-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Pasari (pui de gaina si curci) si suine: In tratamentul infectiilor cauzate de microorganisme sensibile la enrofloxacina.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică premix pentru furaj medicamentat
Prezentare punga x 100 g, 1 kg, sac x 25 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: pui de găină şi curci - 3 zile, suine - 5 zile. Nu se administrează la păsările ce produc ouă destinate consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.05.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 19-09-2019 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 15-10-2013 IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enroxil 5% 050454 19-07-2005 19-07-2010 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile