Detalii produs

Denumire comercială	Prilocard 2,5 mg
Număr autorizaţie	120080
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	06-03-2012
Autorizaţie validă pâna la	06-03-2017
Substanţa activă	ramipril
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Câini Pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive cauzate de insuficienţă valvulară datorată endocarditei sau cardiomiopatiei.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	pachete x 28 comprimate (2 x 14 cpr.), 140 comprimate(10 x 14 cpr.)
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa	aniMedica GmbH, Germania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP - autorizație de comercializare retrasă din 09.04.2015, deoarece produsul nu a fost comercializat în România.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	03-04-2015	IA/B.II.b.1.a	Adăugarea unui nou producător pentru ambalare secundară.
2	13-05-2014	IB/C.II.6.b	Schimbarea distribuitorului.
1	14-01-2013	IA/C.I.9.a	Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF.