|
Denumire comercială |
Iver-mix 6 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
120114 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
26-03-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ivermectină
|
|
Specii ţintă |
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci: In tratamentul şi controlul următoarelor parazitoze produse de: nematode gastrointestinale:
Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp., Strongyloides ransomi, Tricocephalus suis; nematode pulmonare: Metastrongylus spp; nematode renale: Stephanurus dentatus; păduchi: Haematopinus suis; acarieni: Sarcoptes scabiei var. suis. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
premix medicamentat |
|
Prezentare |
pungă x 50 g, 100 g, 200 g, 500 g, 1 kg; sac x 5 kg, 10 kg, 15 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne si organe: 5 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
05-05-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
05-05-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din IVER-MIX 0,6% în IVER-MIX 6 mg/g. |
|
2 |
29-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
26-03-2012 |
IB/B.II.e.5.d |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit (adaugarea ambalajelor de 10 kg si 15 kg). |
