|
Denumire comercială |
Avipro 104 MG
|
|
Număr autorizaţie |
120090 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
22-03-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
Mycoplasma gallisepticum tulpina S6
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Păsări
Imunoprofilaxia infectiilor cu M. gallisepticum |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
vaccin inactivat |
|
Prezentare |
flacon x 500, 1000 doze (250, 500 ml) |
|
Perioada de aşteptare |
0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
|
Detinator licenţa |
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
|
Firma responsabilă din România |
MARAVET SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.02.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
13-10-2016 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență. |
|
3 |
13-10-2016 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.d |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF). |
|
2 |
11-10-2012 |
IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a, IA/A.5.b |
Modificarea numelui deţinătorului autorizaţiei de comercializare, fabricantului substanţei active/produsului finit, fabricantului responsabil pentru controlul calitativ/ambalare/eliberarea loturilor din LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG în LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH. |
|
1 |
22-03-2012 |
IA/C.I.9.a |
Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF. |
