|
Denumire comercială |
Vasotop P 1,25 mg
|
|
Număr autorizaţie |
120156 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
08-05-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ramipril
|
|
Specii ţintă |
câini,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini - in tratamentul insuficienţei cardiace cauzate de insuficienţă valvulară determinată de insuficienţa cardiacă valvulară cronică degenerativă (endocardită) sau cardiomiopatie.
Pisici - in tratamentul hipertensiunii sistolice si a semnelor clinice asociate. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
comprimate |
|
Prezentare |
flacon x 28 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET GesmbH, Austria |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizatie de Comercializare retrasă din 21.02.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
08-07-2022 |
IB/B.II.d.1.z, IB/B.II.f.1.d |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea condițiilor de depozitare. |
|
3 |
26-11-2019 |
IB/B.II.f.1.a.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 36 luni la 24 luni. |
|
2 |
26-11-2019 |
3 x IA/B.II.e.2.b, 2 x IA/B.II.e.2.c |
Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit. |
|
1 |
18-05-2012 |
II |
Introducerea unei noi specii tinta: pisica. |
