Detalii produs
| Denumire comercială | Biaromvac PA |
| Număr autorizaţie | 120170 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-05-2012 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | VBIA tulpina PA |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Păsări Imunoprofilaxia bursitei infecţioase |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | peletă vaccinală liofilizată |
| Prezentare | flacon x 50, 100, 250, 500, 1000, 2000, 3000 5000 doze |
| Perioada de aşteptare | Carne: 0 zile. Oua: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | ROMVAC COMPANY S.A., România |
| Detinator licenţa | ROMVAC COMPANY S.A., România |
| Firma responsabilă din România | ROMVAC COMPANY S.A. |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 14-11-2025 | G.I.4 | Modificari in rezumatul caracteristicilor produsului, etichete si prospect datorita unor date noi de calitate, preclinice, clinice si de farmacovigilenta. |
| 1 | 14-11-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Biaromvac PA | 060738 | 08-11-2006 | 08-11-2011 | Expirata |
