STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Dolocarp flavour 20 mg
Număr autorizaţie	120179
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	23-05-2012
Autorizaţie validă pâna la	23-05-2017
Substanţa activă	carprofen
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Caini Reducerea inflamatiei si a durerii cauzate de afectiuni musculo-scheletice acute si cronice. Analgezic în gestionarea durerii potoperatorii.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	tablete masticabile
Prezentare	flacon x 20, 100 tablete
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa	aniMedica GmbH, Germania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
6	08-05-2017	IB/B.II.f.1.b.1, IB/B.II.f.1.b.2	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 4 ani la 5 ani și modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a flaconului de la 6 luni la 12 luni.
5	04-04-2016	IA/B.II.b.1.a	Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
4	29-12-2015	IA/C.II.6.a	Schimbarea distribuitorului din CENTRUL VETERINAR CENTRAL EUROPEAN SRL în BISTRI-VET SRL.
3	13-08-2014	IB/B.II.f.1.b.1	Extinderea termenului de valabilitate a produsului finit asa cum este ambalat pentru vânzare de la 3 ani la 4 ani.
2	13-05-2014	IB/C.II.6.b	Schimbarea distribuitorului.
1	14-01-2013	IA/C.I.9.a	Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF.