|
Denumire comercială |
Ascacid 25 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
120193 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
25-05-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
albendazol
|
|
Specii ţintă |
ovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Ovine
În tratamentul nematodozelor gastrointestinale şi pulmonare, a cestodozelor şi trematodozelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
suspensie orală |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 500 ml, 1000 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 7 zile. Lapte: 3 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VANELLI S.R.L., România |
|
Detinator licenţa |
VANELLI S.R.L., România |
|
Firma responsabilă din România |
VANELLI S.R.L. |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
23-12-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
27-03-2025 |
A.1.a, A.1.e |
Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului produsului finit. |
|
2 |
13-01-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din ASCACID 2,5% în ASCACID 25 mg/ml. |
|
1 |
03-08-2020 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și producătorului produsului finit. |
