Detalii produs

Denumire comercială Felocell CVR
Număr autorizaţie 120201
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 22-03-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă FCV-tulpina F9, FPL-tulpina Snow Leopard, FVR-m
Specii ţintă pisici
Acţiune terapeutică Pisici Imunoprofilaxia infecţiilor cu FVR, FCV, FPL
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat
Prezentare flacon x 1 doză diluant: flacon x 1 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Detinator licenţa ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Firma responsabilă din România ELI LILLY ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie. Autorizatie de comercializare retrasa in 11.11.2020 la cererea detinatorului autorizației de comercializare, din motive comerciale.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 19-08-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
3 04-10-2018 II/B.II.a.3.b.3 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.
2 20-03-2014 IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 22-08-2013 IA/A.4, IA/A.5.a Schimbarea denumirii producătorului substanţei active şi a producătorului produsului finit din PFIZER ANIMAL HEALTH în ZOETIS BELGIUM.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Felocell CVR 120093 22-03-2012 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile