Detalii produs
| Denumire comercială | Bluetongue Virus (BTV) VP7 Antibody Test Kit (IDEXX Bluetongue Competition) |
| Număr autorizaţie | 110291 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-10-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | 27-10-2016 |
| Substanţa activă | |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Detecţia de anticorpi contra proteinei recominante VP7 a virusului bolii limbii albastre, în probe de ser de bovine, ovine şi caprine. |
| Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
| Forma farmaceutică | set de diagnostic |
| Prezentare | set x 480 teste, 960 teste |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | IDEXX MONTPELLIER SAS, Franţa |
| Detinator licenţa | NOVA GROUP INVESTMENT SRL, România |
| Firma responsabilă din România | NOVA GROUP INVESTMENT SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 24-04-2015 | I | Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din IDEXX MONTPELLIER SAS în NOVA GROUP INVESTMENT. |
| 1 | 08-11-2012 | I | Modificarea denumirii producătorului din INSTITUT POURQUIER în IDEXX Montpellier SAS; modificarea denumirii produsului din POURQUIER Bluetongue Competitive ELISA în Bluetongue Virus (BTV) VP7 Antibody Test Kit; modificarea denumirii comerciale din POURQUIER ELISA BTV Ser Competiţie Monocupule în IDEXX Bluetongue Competition; modificarea culorii ambalajului secundar şi adăugarea unei noi forme de prezentare: set x 960 teste. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Bluetongue Virus (BTV) VP7 Antibody Test Kit (IDEXX Bluetongue Competition) | 160352 | 04-11-2016 | 04-11-2021 | Anulata |
| Pourquier Bluetongue Competitive ELISA | 060655 | 21-09-2006 | 21-09-2011 | Expirata |
