|
Denumire comercială |
Pestigon 50 mg soluţie spot-on pentru pisici
|
|
Număr autorizaţie |
120227 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
13-07-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
13-07-2017 |
|
Substanţa activă |
fipronil
|
|
Specii ţintă |
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Pisici
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis). Produsul prezintă eficacitate acaricidă împotriva căpuşelor (Ixodes ricinus), cu efect de omorâre în termen de 48 de ore. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie spot on |
|
Prezentare |
cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 sau 150 pipete x 0,5 ml. |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
|
Detinator licenţa |
NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
20-07-2015 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
|
4 |
06-02-2015 |
IA/C.I.9.d |
Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF). |
|
3 |
28-05-2013 |
II/C.I.6.a |
Adăugarea unei noi indicaţii terapeutice - eficacitate acaricidă împotriva căpuşelor (Ixodes ricinus), cu efect de omorâre în termen de 48 de ore. |
|
2 |
26-02-2013 |
IB/C.II.6 |
Schimbari ale etichetei sau prospectului care nu au legatura cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
26-02-2013 |
IB/C.I.6.b |
Eliminarea unei indicatii terapeutice: "Produsul poate fi utilizat ca parte a unui program de tratament pentru dermatita alergică la purici atunci când aceasta a fost diagnosticată anterior de medicul veterinar". |
