|
Denumire comercială |
Bisulfim 125 mg/g + 25 mg/g premix pentru furaj medicamentat pentru porci, găini (pui de înlocuire, broileri), curci, gâște, rațe, fazani, bibilici
|
|
Număr autorizaţie |
120246 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
17-07-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
sulfadiazină,
trimetoprim
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci, păsări (găini, tineret înlocuire, broileri, curcani, gâşte, raţe, fazani, bibilici)
În tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la sulfadiazină şi trimetoprim: infecţii ale tubului digestiv, respirator şi genito-urinar şi în controlul infecţiilor secundare bacteriene. |
|
Grupa terapeutică |
Chimioterapice |
|
Forma farmaceutică |
premix medicamentat |
|
Prezentare |
pungi x 50 g, 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, sac x 10 kg, 20 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 28 zile. A nu se utiliza la păsările ale căror ouă sunt destinate consumului uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
25-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
29-05-2025 |
F.I.b.2.b |
Schimbarea procedurii de testare pentru substanta activa sau material de start/ reactiv/ produs intermediar utilizat in procesul de fabricatie a substantei active. |
|
1 |
18-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
