Detalii produs
| Denumire comercială | Biocan R |
| Număr autorizaţie | 120237 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-07-2012 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | VR tulpina SAD Vnukovo-32 |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, caprine, dihori, ovine, pisici, porcine |
| Acţiune terapeutică | Câini, pisici, dihori, bovine, cabaline, ovine, caprine, suine Imunoprofilaxia rabiei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 1; 5; 10; 20; 50; 100 ml |
| Perioada de aşteptare | 0 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 6 | 24-09-2025 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
| 5 | 25-04-2025 | F.II.d.2.a | Schimbări în procedura de testare a produsului finit. |
| 4 | 27-01-2021 | IB/B.II.b.4.f | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| 3 | 26-05-2015 | IB/B.II.e.4.c | Adăugarea unui nou ambalaj - flacon x 10 ml. |
| 2 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 1 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Biocan R | 070160 | 01-06-2007 | 01-06-2012 | Expirata |
